Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: Bemfola 75 i.e./0,125 ml razt.za inj.peresnik 1x

Farmacevtska oblika :

raztopina za injiciranje

Stična ovojnina :

napolnjen injekcijski peresnik

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		146770

	Ime zdravila :		Bemfola
	Poimenovanje zdravila :		Bemfola 75 i.e./0,125 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
	Kratko poimenovanje zdravila :		Bemfola 75 i.e./0,125 ml razt.za inj.peresnik 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		raztopina za injiciranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 peresnik
	Pakiranje :		1 napolnjen injekcijski peresnik in 1 injekcijska igla
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Subkutana uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		CP - centralizirani postopek

ATC oznaka :

G03GA05

G	ZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G03	SPOLNI HORMONI IN ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE DELOVANJA SPOLOVIL
G03G	Gonadotropni hormoni in drugi spodbujevalci ovulacije
G03GA	Gonadotropni hormoni
G03GA05	folitropin alfa

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Farmacevtski produkti zdravila

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	Folitropin alfa	75 i.e. / 0,125 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

1. V postopkih IUI: za zdravljenje neplodnosti pri ženskah. 2. Zdravilo se financira specialistični zunajbolnišnični zdravstveni dejavnosti KO za reprodukcijo Ginekološke klinike UKC Ljubljana, Oddelku za reproduktivno medicino in ginekološko endokrinologijo UKC Maribor, Bolnišnici za ženske bolezni Postojna, SB Dr. Franca Derganca Nova Gorica in Zdravstvenemu centru Dravlje.

Zadnja sprem. pod. :

17.12.2019

Velja od :

18.12.2019

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

14,87 €

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

podobno biološko

Velja od :

01.01.2024

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

30.12.2023

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)

	Št. in datum odločbe/potrdila :		EU/1/13/909/001 30.12.2014		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Gedeon Richter Plc.
Gyömroi t 19-21
1103 Budapest
Madžarska

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :		75 enota
	Dnevni definirani odmerek :		75 enota

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023